Desenvolvimento de materiais de referência internos

Abstract

O Laboratório Central da TMG Automotive encontra-se acreditado segundo a norma NP EN ISO/IEC 17025, que lhe permite comprovar que possui competência técnica para realizar as suas atividades laboratoriais e obter resultados fiáveis. Para além disso, o laboratório tem o dever de assegurar o contínuo cumprimento dos requisitos estabelecidos e a fiabilidade dos resultados. Para isso, deve realizar auditorias internas e implementar medidas de controlo da qualidade. O presente trabalho teve como objetivo a realização de auditorias internas de preparação para a auditoria do Instituto Português de Acreditação (IPAC) e o desenvolvimento de materiais de referência internos (MRI) para o controlo da qualidade de três métodos qualitativos implementados no Laboratório Central da TMG Automotive, o método Abrasão Cotton Duck, o método Solidez da cor à luz e o método Soiling e Limpeza Martindale. As auditorias internas, realizadas com o propósito de preparar os técnicos analistas para a auditoria do IPAC, basearam-se na observação dos procedimentos experimentais e verificação do cumprimento de requisitos pré-definidos. Efetuaram-se 32 auditorias internas, tendo-se verificado 16 não-conformidades (NC), para as quais foram implementadas ações corretivas antes da auditoria do IPAC. Na auditoria do IPAC apenas se verificaram quatro NC relacionadas com os requisitos revistos durante as auditorias internas realizadas no âmbito deste trabalho. Para o desenvolvimento de MRI delinearam-se ensaios experimentais, cujo objetivo era a determinação dos valores de referência para os três métodos qualitativos, previamente selecionados. Para o método Abrasão Cotton Duck determinaram-se valores de referência para duas amostras diferentes, não tendo sido verificada qualquer evidência estatística que permita concluir qual das duas seria melhor candidata a MRI. No que diz respeito ao método Solidez da cor à luz, o plano experimental tinha também o propósito de determinar o estado de aptidão do equipamento Atlas Ci 35A, tendo-se verificado que este não se encontrava apto, através de uma comparação com um equipamento calibrado. Em relação ao MRI para o método Soiling e Limpeza Martindale, a estratégia para determinar o valor de referência demonstrou ser inadequada, pois exigia um elevado tempo de utilização do equipamento. Os ensaios realizados para os três métodos não permitiram definir os MRI, no entanto possibilitaram averiguar qual a estratégia mais adequada para o seu desenvolvimento, servindo de base para trabalhos futuros.

The Central Laboratory of TMG Automotive is accredited according to the standard NP EN ISO/IEC 17025, which enables the laboratory to prove that they operate competently and generate reliable results. Furthermore, the laboratory has the duty to ensure that all established requirements are being followed and its results remain reliable. To do so, it is necessary to carry out internal audits and implement quality control measures. The purpose of this work was to carry out internal audits to prepare for the Instituto Português de Acreditação (IPAC) audit and to develop in-house reference materials for quality control of three qualitative methods implemented in the TMG Automotive Central Laboratory, the Abrasão Cotton Duck method, the Solidez da cor à luz method and the Soiling e Limpeza Martindale method. The internal audits, conducted with the purpose of preparing the technical analysts for the IPAC audits, were based on observing experimental procedures and verifying compliance with predefined requirements. 32 internal audits were carried out, having been detected 16 nonconformities that were corrected before the IPAC audit, in which four of the nonconformities detected were related to the revised requirements during the internal audits carried out within the scope this work. For the development of in-house reference materials, experimental tests were planned with the purpose of determining the reference values for three qualitative methods, previously selected. In the Abrasão Cotton Duck method it was determined the reference values for two different samples, however it was not found any statistical evidence to allow concluding that one of them was a better candidate for an in-house reference material. For the Solidez da cor à luz method, the experimental plan had also the purpose to verify the calibration status of Atlas Ci 35A through a comparison with a calibrated equipment, having conformed that it was no longer fit for its purpose. Regarding the in-house reference materials for the Soiling e Limpeza Martindale method, the strategy to determine the reference value proved to be inadequate, as it required a long time to use the equipment. The experimental tests carried out for the three methods did not allow defining the in-house reference materials, however they were useful for determining whether the strategies used were the most appropriate for its development, serving as a basis for future work.